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聚焦创研 精准发力 ——康隆药业子公司正隆医药研发取得新进展

  • 发布时间:2022-09-30 04:37

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聚焦创研 精准发力 ——康隆药业子公司正隆医药研发取得新进展

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  • 发布时间:2022-09-30 04:37
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为实现康隆药业未来中西药双轮驱动、国际化发展战略,子公司北京正隆医药研究院应际而生。基于康隆药业医药研发创新的市场综合竞争力,正隆医药充分利用北京亦庄医药科技园集群优势,以“产品疗效优先、产品安全至上、产品系列化、剂型差异化、研发高标准、儿童药特色化”研发理念为首,成立了三个核心业务团队 —— 新药研发团队、医疗器械研发团队和特医食品研发团队。目前公司已建立完善的研发管理体系和质量管控体系,是一支团结、高效、创新与进取的知识型团队。

 

 

根据公司发展战略,正隆医药已建成新药研发实验室,拥有先进的仪器设备和完善的质量管理体系,已建立固体制剂、液体制剂、微球制剂技术研发平台,并聘请多位国内知名专家和NMPA专家作为技术顾问,为产品立项、研发、申报及审评给予技术支持。

 

 

仿制药代替进口原研药,可缓解药品供应短缺的问题,大幅降低药品价格,减少患者支出,减轻家庭负担。为更好地满足百姓的用药需求,根据康隆药业整体研发规划,正隆医药在仿制药研发方面,以儿童用药、老年病用药为主线,开发呼吸系统、眼科用药系统特色产品,选择具有差异化优势、临床优势、技术壁垒优势、设备连续化自动化优势的品种。

 

 

为促进康隆仿制药研发,康隆总部已建成一条化学药品生产线,进行仿制药的生产。目前已开发磷酸奥司他韦干混悬剂、Lex-OS、KL0330P、KL0408D等多个仿制药项目,其中磷酸奥司他韦干混悬剂项目即将获批上市,跻身此项目国内首仿第一梯队阵型。

 

受医药集采影响,仿制药由于市场稀缺程度低,产品更新迭代周期长,不能紧跟国际先进水平,无创新性,核心原料供给不足等原因,导致在医药集采过程中缺乏话语权与定价权,失去竞争力,从而严重压缩了利润空间。医药集采倒逼药企转型,提升自主研发创新能力,持续增加科研创新投入,完善药企核心优势,此领域对于集采的影响相对较小,企业拥有是否参与集采的主动权,在市场上的议价能力较强。

 

在创新驱动大趋势下,正隆医药正在寻求持续发展着力点。公司开启“创新药+仿制药”双线发展的战略,实行自主创新、引进开发政策,从差异化战略角度出发,以自主开发为主,重点开发以儿童用药、老年病用药为主的改良型新药。目前正隆医药已建立拥有自主知识产权的微球制剂研发平台,KL1110L、KL0522L等新药项目正在进行药学研究,其中KL1110L项目预计2023年进入临床前研究阶段;下一步,北京正隆将建设一条符合GXP要求的中试放大生产线,用于改良型新药的中试生产。

 

 

根据国务院颁布的《“健康中国2030”规划纲要》与《国民营养计划(2017-2030年)》等政策显示,政府对于国民营养的关注与重视程度逐年提升。正隆医药充分发挥康隆药业海外事业部的功能,运用康隆药业的海外资源,探索性进口注册美国、加拿大具有专利技术的国内空白或稀缺医疗器械和特医食品,运用康隆药业完善的销售网络把进口注册成功产品推向国内市场,更广泛的服务于特殊时期需要营养支持或医疗器械辅助的人群,为生命健康产业的持续发展注入企业力量。

 

没有全民健康,就没有全面小康。大力发展生命健康产业,推进大健康产品高质量发展,不仅是“健康中国”的战略规划,也可满足广大人民群众的健康服务需求,提高全民健康素质。依托于康隆药业的鼎力支持,正隆医药研究院在新药研发、仿制药、高端医疗器械、特医食品等生物医药领域精耕细作,不断优化企业产业布局,加快提升发展能级与企业核心竞争力,以高水平研发带动高质量生产,为推进健康中国建设和全面小康社会建设全力提供物质技术基础,做让人民用得上、用得起的良心好药;未来,正隆医药也将充分利用国家“一带一路”的扶持政策,带动康隆药业中药产品走出国门,为世界公民提供质优效佳的中医药服务。

 

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